2025年药店新规：执业药师必配与处方药实名制

2025年7月1日起，我国药品零售行业将迎来两项关键性新规的全面落地，这些变化犹如一剂“强效处方”，直接重塑药店的运营模式与服务标准。对于普通消费者而言，这些政策既是用药安全的“防护网”，也是医保基金合规使用的“监测仪”。

执业药师配备：从“可选项”到“必答题”

根据国家药品监督管理局最新要求，经营处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备执业药师，其角色堪比药品质量的“守门人”。执业药师需承担处方审核、用药指导等专业职责，确保患者不误服、不错服药物。考虑到部分地区人才短缺的现实，政策允许过渡期内由其他药学技术人员暂代职责，但这一窗口期最迟不超过2025年底。例如，一家连锁药店若未能在7月前完成药师配备，需向省级药监部门报备并启动过渡方案，但过渡期后仍需达标，否则面临整改风险。

对于仅销售乙类非处方药的药店，政策稍显宽松，可配备经考核合格的业务人员，但需通过药品监督部门的资质审核。这一差异化设计，既保障了基础用药安全，也为小微药店留出生存空间。

处方药销售实名制：每一片药都有“身份证”

新规另一核心是处方药销售的全程追溯。药店需建立实名登记制度，记录购买者姓名、身份证号、药品名称及数量等信息，形成完整的“药品溯源链”。这一措施如同为每盒处方药贴上“电子追踪器”，既能遏制滥用抗生素等高风险药物，也能防止医保卡盗刷等违规行为。例如，某患者购买降压药时，药店需核对处方并登记身份信息，确保“人、证、药”三统一。

值得注意的是，线上线下销售均需遵守一致性原则。网络平台展示处方药时，必须与非处方药分区，且禁止直接弹出购买链接，避免误导消费者。

扫码结算与医保安全：从“人工核验”到“智能拦截”

同步实施的还有医保药品扫码结算强制令。所有医保定点药店销售目录内药品时，必须扫码录入系统，相当于为医保基金加装“防火墙”。通过实时数据对接，系统可自动识别假冒药品或异常交易，从源头堵住“骗保漏洞”。例如，某药店试图销售医保目录外药品却谎报为目录内品种，扫码后将被系统自动拒付，并触发监管警报。

合规成本与行业洗牌：小药店的“生存算术题”

新规在提升行业规范的同时，也带来人力与设备投入的压力。一家中型药店若需新增1名执业药师，年均人力成本约增加8万-12万元；而扫码系统及实名登记软件的部署费用约2万-5万元。这可能导致部分小型药店选择转型为乙类非处方药专营店，或通过加盟连锁分摊成本。

对于消费者而言，新规实施后购药流程可能延长几分钟，但换来的将是更安全的用药环境和更透明的医保消费。正如一位业内人士所言：“政策不是枷锁，而是让行业从‘野蛮生长’转向‘精耕细作’的犁铧。”未来，药店的核心竞争力将从价格战转向专业服务能力，而患者也将成为这场变革的最大受益者。