
期刊简介
《中国现代手术学杂志》是国内唯一以手术临床为基础,反映手术学理论与实践的专业学术期刊。以科学、实用、先进、创新为目标,其办刊宗旨为:重点探讨与手术相关的学术问题,以理论指导临床实践,以实践促进理论研究;服务临床实践,提高手术水平;加强学术交流,促进手术创新。 本刊内容涵盖外科各专科及妇产科等专业领域,介绍国内外手术学领域的新理论、新技术、新成果,及时报道各手术专业领域临床与科研新进展,推介新术式、新技术及新器材的研制与应用。 作为手术理论、方法与技巧交流的园地,本刊设有专家述评、专家论坛、手术学研究、术式介绍与探讨、临床论著、综述与讲座、手术学史话及继续教育园地等栏目,既具科学性又富人文色彩;图文并茂,直观明了。通过作者先进、实用的研究成果,各级医院的读者均能拓展学术视野,启发创新思维。我刊以各级医院的临床外科、妇产科医师以及医学院校教师、研究生、医学生为读者对象,是临床与科研教学人员研究探讨学术问题的论坛,基层医师、医学生学习与提高手术技能的园地。
国产双靶点减重药信尔美获批上市
时间:2025-07-01 11:42:48
2025年6月27日,中国医药行业迎来里程碑事件:信达生物自主研发的玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)正式获得国家药监局批准上市。作为全球首个GCG/GLP-1双靶点减重药物,其获批不仅填补了国产双靶点减重药的空白,更以“双重调节机制”为代谢疾病治疗领域开辟了新方向。这一突破性进展,被业内视为中国创新药企与国际巨头同台竞技的重要标志。
双靶点机制的突破性意义
玛仕度肽的核心竞争力在于其独特的“双引擎”设计:同时靶向胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素(GCG)受体。通俗而言,GLP-1受体激活可延缓胃排空、降低食欲,而GCG受体激活则能加速能量消耗,两者协同作用相当于在“控制摄入”与“促进代谢”两个维度形成闭环。这种机制相较于单靶点药物(如仅作用于GLP-1的司美格鲁肽),理论上可提供更显著的减重效果和代谢改善。信达生物披露的临床数据显示,玛仕度肽可使患者体重降低超过15%,这一数据已接近国际领先水平。
跨国药企的快速布局
就在玛仕度肽获批后数日,诺和诺德宣布其新一代减重药物进入中国审批加速通道。尽管具体药物名称尚未公开,但业内人士推测,这可能是其基于司美格鲁肽技术平台升级的迭代产品,或是针对青少年肥胖适应症的扩展。诺和诺德的快速反应,印证了其对中国减重市场的战略重视——据药融云数据显示,2024年中国肥胖人群已突破2.4亿,市场规模预计在2026年达到200亿元。这种“本土创新”与“跨国迭代”的竞速,如同两辆高速列车在狭窄赛道内并驾齐驱,稍有不慎便可能改写市场份额格局。
国内减重市场的三重变量
当前市场格局正被三股力量重塑:首先是以玛仕度肽为代表的国产双靶点突破,其定价策略可能比进口药物低30%-50%,这对医保控费压力下的医疗机构具有天然吸引力。其次是跨国药企的技术纵深,诺和诺德凭借司美格鲁肽在糖尿病领域的成功经验,正将其减重适应症向更广泛人群拓展,其2022年已在美国获批青少年肥胖适应症,而玛仕度肽相关研究尚处I期阶段。第三股力量来自头对头临床试验的颠覆性结果,礼来替尔泊肽在与司美格鲁肽的SURMOUNT-5试验中,第72周时减重效果全面占优,这为后续市场竞争埋下伏笔。三方博弈下,医生处方习惯、患者支付能力、医保目录动态调整将成为决定胜负的关键砝码。
未来赛道的三大预测
1.联合疗法的探索加速:单一靶点药物可能逐渐向“鸡尾酒疗法”演变,例如GLP-1/GIP/GCG三靶点药物的研发已进入视野,这类似于从燃油发动机升级为混合动力的技术跃迁。
2.适应症外延竞争白热化:减重药物向非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管风险降低等关联领域扩展,诺和诺德已在MASH(代谢相关脂肪性肝炎)领域布局司美格鲁肽临床试验,而信达生物尚未披露玛仕度肽的同类研究计划。
3.本土供应链的价值重估:GLP-1类药物的原料药生产、给药装置设计等环节将催生新的产业机会,例如笔式注射器的国产化替代可能降低整体治疗成本20%以上。
这场竞赛的终极赢家,或许不是单纯依靠某一款“明星药物”,而是能在临床需求洞察、生产工艺优化、市场准入策略上实现系统级创新的企业。正如玛仕度肽快速完成从获批到渠道铺货的衔接——据信达生物公告,该药将于获批后一周内登陆全国主要医院及药房,这种“研发-商业化”的高效转化能力,正是中国药企与国际巨头抗衡的核心底气。而当诺和诺德们携着数十年代谢疾病领域积累卷土重来时,本土企业需要证明的,不仅是技术上的并跑,更是生态链整合的超越。